Zdravotnická pomůcka, roztok intraartikulární, trojkombinace (Hyaluronát sodný 36 mg +Chondroitin sodium sulfát 67,5 mg +N-acetylglucosamin 67,5 mg).
Bio-matrix ve formě sterilního viskoelastického roztoku sestávajícího ze dvou vysoce purifikovaných zesíťovaných biopolymerů, hyaluronátu sodného a chondroitin sulfátu sodného, a N-acetylglukosaminu (NAG), přírodního aminocodrumen sodný lfát sodný získaný z hovězích chrupavek a NAG získaný z chitinu, přirozeného polymeru N-acetylglukosaminu s dlouhým řetězcem.
Je zpracován aseptickou technikou. Dodává se v jednorázové skleněné injekční stříkačce s 2,25 ml roztoku< p>
- Je indikován jako viskoelastický doplněk nebo náhrada synoviální tekutiny v lidském kolenním kloubu.
- Je indikován pro symptomatickou léčbu osteoartrózy kolenního kloubu.
- Účinkuje ve formě lubrikace a mechanické podpory.
Informace od dodavatele
VLASTNOSTI A ZPŮSOB ÚČINKU:
KOMBIHYLAN je přípravek pro viskosuplementaci, což je bezpečná, účinná a osvědčená léčba osteoartrózy kolene, která spočívá v injekčním podání roztoku na bázi kyseliny hyaluronové do postiženého synoviálního kloubu.
KOMBIHYLAN působí jako dočasná náhrada a doplněk synoviální tekutiny. KOMBIHYLANL zmírňuje bolest kloubů, zlepšuje kloubní pohyblivost a chrání chrupavky.
Kyselina hyaluronová je hlavní složkou synoviální tekutiny a chrupavky. Díky svým viskoelastickým a reologickým vlastnostem je zodpovědná za mazání a odpružení kloubů. Snižuje tření mezi povrchy kloubů a jako tlumič nárazů chrání měkké tkáně před úrazem.
Množství a kvalita kyseliny hyaluronové v synoviální tekutině jsou sníženy u pacientů, kteří trpí osteoartrózou, protože její syntéza buňkami synovie a chrupavky je narušena. Dochází tak k výrazné změně ochrany povrchů kloubů, chrupavka se stává zranitelnou a je vystavena strukturální degradaci v důsledku třecích a kompresních sil.
Důležitou strukturální složkou extracelulární chrupavčité matrix je chondroitin sulfát, sulfátový glykosaminoglykan. Úkolem chondroitin sulfátu je optimalizovat reologické chování kyseliny hyaluronové díky specifickým interakcím.
Kromě toho ve studiích in vitro inhibuje chondroitin sulfát hlavní enzymy, které se podílejí na destrukci chrupavčité matrix: metaloproteinázy a agrekanázy. Chondroitin sulfát také inhibuje vylučování prozánětlivých faktorů. Tyto údaje podporují pozorovanou klinickou aktivitu symptomatického pomalého působení v případě osteoartrózy se snížením bolesti a zlepšením funkce.
N-acetylglukosamin významně zvyšuje prevenci poškození kloubů. Spolu s chondroprotektívnym účinkom kyseliny hyalurónovej inhibuje N-acetylglukozamín – ktorý má stimulačný účinok na syntézu kyseliny hyalurónovej v ľudských kĺbových chondrocytoch a synoviálnych fibroblastoch – produkciu oxidu dusnatého, cyklooxygenázy-2 (COX-2) a IL-6, čo následne znižuje apoptózu v kultivovaných lidských chondrocytech. Chondroitin sulfát může také snížit apoptózu chondrocytů prostřednictvím mitochondriální cesty.
Přípravek KOMBIHYLAN podávaný ve formě jednorázové injekce obnoví dobré mazání a tlumení nárazů v kolenním kloubu a zajistí výrazné zlepšení příznaků.
Viskosuplementace kyselinou hyaluronovou je účinná a dobře tolerovaná léčba osteoartrózy kolene. Viskosuplementace je dobře tolerovaná léčba osteoartrózy jiných kloubů, ale dosud nebylo dosaženo konsensuálního stanoviska na celosvětové úrovni v oblasti účinnosti viskosuplementace kyselinou hyaluronovou při osteoartróze jiných kloubů než kolenních.
Třída zdravotnické pomůcky
III - ZP třída III
Legislativní zatřídění
ZPO - Zdravotnické pomůcky
Metoda skladování
N - Normální teplota
