Zdravotnická pomůcka
Doprava zdarma
Skladem - dodání do 48 hodin
Zdravotnická pomůcka.Injekční implantát na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové, 20 mg ml−4 ml. Je určen k dočasné náhradě synoviální tekutiny (viskosuplementaci) ke snížení klinických příznaků osteoartrózy.< p>
Objem 4 ml obsahuje:
Popis
Bezbarvý viskózní průhledný gel na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové neživočišného původu. Sterilní, apyrogenní, s fyziologickou úrovní pH. Kyselina hyaluronová je přírodní polysacharid (glykosaminoglykan), který je základním strukturálním prvkem pojivové tkáně kůže a synoviální tekutiny.< p>
Mechanismus účinku
Kyselina hyaluronová je přírodní polysacharid (glykosaminoglykan), který je základním strukturálním prvkem pojivové tkáně kůže a synoviální tekutiny. ARTRO-PATCH je biokompatibilní injekční implantát s prodlouženým účinkem, má viskoelastické vlastnosti, působí jako tlumič nárazů, stabilizovaný gel, který obnovuje pohyblivost kloubů.< p>
Indikace
Osteoartróza mírného až středně závažného stupně - ke snížení bolestivého syndromu a zvýšení pohyblivosti kloubů.< p>
Obsah balení
Každé balení obsahuje injekční stříkačku Luer-Lock předem naplněnou injekčním implantátem na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové ARTRO-PATCH. Každé balení obsahuje dvě jehly 21G × 1½" pro injekční stříkačku. Objem implantátu v injekční stříkačce a koncentrace jsou uvedeny na kartonovém obalu. Vice na adc.sk
Omezení, bezpečnostní opatření a upozornění:
Neměl by se používat na jiné formy podávání než je intraartikulární podávání. Pacienti by neměli jeden týden před zákrokem užívat léky, které mohou ovlivnit funkci srážení krve (např. kyselina acetylsalicylová, antikoagulancia). Může to způsobit krvácivé komplikace během zákroku. V případě potřeby, například. pokud pacient podstupuje léčbu léky tohoto typu, je třeba poradit se s lékařem. Používejte opatrně u pacientů se žilní nebo lymfatickou stázou končetin. Doporučuje se postupovat mimořádně opatrně při podávání zdravotnické pomůcky v oblasti anatomické projekce nervů a jejich pletenců. Nedodržení techniky aplikace implantátu v těchto oblastech může vést k traumatickému poškození periferních nervů, zvýšené bolesti, poruše citlivosti a vzniku ochrnutí v příslušných oblastech inervace. Vyhněte se aplikaci zdravotnické pomůcky do tenosynoviálních svalových membrán, které se nacházejí v blízkosti místa vpichu, což může vést ke zvýšení bolestivého syndromu, poruchám pohybu postiženého kloubu a přilehlých kloubech. Používejte opatrně u pacientů s chondrokalcinózou v anamnéze, protože injekce může vést ke zhoršení onemocnění. Doporučuje se 48 hodin po zákroku vyhýbat se nadměrné fyzické námaze na klouby, jako je hraní tenisu, skákání, fotbal atp. Během prvních 48 hodin po injekci se doporučuje nevystavovat místo vpichu intenzivnímu zahřívání nebo chlazení. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o snášenlivosti ARTRO-PATCH u těhotných nebo kojících žen, proto se ARTRO-PATCH nemá používat u těhotných nebo kojících žen. Injekční implantáty ARTRO-PATCH se nesmí podávat spolu s kvarterními amoniovými solemi (benzalkonium-chlorid). Zabraňte kontaktu zdravotnického prostředku s těmito typy látek (například se vyhněte ošetření pokožky takovými látkami před nebo po zákroku), jakož i se zdravotnickými nástroji, které jsou ošetřeny takovými látkami. Nedodržení aseptických podmínek během zákroku může způsobit infekci kloubu (kloubů) a vznik septické artritidy. Před použitím zkontrolujte neporušenost obalu a dobu použitelnosti na etiketě. Nepoužívejte implantát po datu exspirace nebo je-li poškozen obal. Implantát je určen pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte jej opakovaně. Nemíchejte s jinými zdravotnickými pomůckami, léky nebo jinými látkami. Neresterilizujte. Použité jehly a stříkačky zlikvidujte v souladu s požadavky místních předpisů o likvidaci. Ohnutou jehlu se nepokoušejte narovnat, je třeba ji vyměnit za novou. Skladujte na suchém místě chráněném před slunečním zářením mimo dosah dětí při teplotě od +2 °C do +30 °C. Skladujte v uzavřeném původním balení. Nezmrazujte.
Třída zdravotnické pomůcky: III - ZP třída III
Legislativní zatřídění: ZPO - Zdravotnické pomůcky
Metoda skladování: N - Normální teplota