JAS Re Zdravotnické rouško 3-vrstvé Typ II R z netkaného materiálu s gumičkami, jednorázové, nesterilní 1x50 ks

Zdravotnická pomůcka. Zdravotnické rouško jednorázové z 3-vrstvého netkaného materiálu s gumičkami,Třída I., Typ II R, (neměřící, nesterilní).
Slouží jako mechanická bariéra proti přenosu infekce - bakterií a virů, čímž zásadně přispívá ke snížení rizika jejího přenosu zejména z uživatele na okolí.< p>

Splňuje všechny parametry harmonizované evropské normy ČSN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgické masky - Požadavky a zkušební metody pokožkou. Je řádně registrován notifikován jako zdravotnický prostředek v ŠÚKL av EUDAMED. Výrobek při testování v rakouské autorizované laboratoři HygCen Austria Gmbh prokázal při testu BFE (Efektivnost bakteriální filtrace) účinnost minimálně 99.96% - 100%.< p>

Slovenský výrobek.

Informace od dodavatele

Řádně certifikováno podle harmonizovaných norem EU:
* ČSN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgické masky Požadavky a zkušební metody“ Dodatek B, dodatek C a ISO 22609
* ČSN EN ISO 10993-5; Biologické hodnocení zdravotnických pomůcek. Část 5: Zkoušky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009)
* ČSN EN ISO 10993-10; Biologické hodnocení zdravotnických pomůcek. Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost pokožky (ISO 10993-10: 2013)